3.1 审核通用流程
所有类型的审核均遵循统一的通用流程,包括准备审核方案、实施审核、评价结果、展示结果及后续整改改进等环节。准备阶段需明确审核目标、范围和标准;实施阶段通过现场走访、资料查阅等收集审核证据;评价阶段对照准则分析证据,形成审核发现;后续工作则聚焦问题整改,确保审核效果落地。
3.2 过程审核深度解析
3.2.1 过程审核的目的与时机
过程审核旨在批量生产条件下,评估与产品质量相关的各过程运行状况,使过程达到受控状态,并能在干扰因素下稳定运行。其核心目的是为绩效目标提供量化指标,管控高风险项,推动持续改进,减少浪费,实现精益生产和零缺陷目标。
过程审核的关键时机包括新产品开发阶段、工艺发生修改时,如机床、工装夹具更换,以及工厂搬迁、人员设备等生产要素发生变化的情况。
3.2.2 过程审核的核心标准与实例
当前多数企业的过程审核基于 VDA 6.3 标准,该标准涵盖项目管理、产品开发策划、产品开发实现、供应商管理、过程分析和生产、顾客满意度等多个模块,内容详尽,附有具体的检查表和最低要求。
以 VDA 6.3 中 2.5 项目采购活动相关审核为例,最低要求包括计划中需涵盖供方选择和发包的目标日期,以及生产线、机器工具测量等相关内容。审核证据可从项目计划、项目里程碑计划中获取,核查其中是否包含上述要求。
再如 7.4 中人力资源相关审核,最低要求是具备人员配置计划,明确人员任务能力要求,确保生产各阶段有资质的人员到位,并考虑外包过程。审核时可通过查阅顾客要求文件、培训记录、考核档案、岗位资质证明及人员替代表格等获取证据。
3.2.3 过程审核的实施流程
过程审核实施时,首先需召开首次会议,明确审核计划,包括每日的审核时间、地点和内容。随后按照计划开展现场审核,走访实验室、来料检验区、车间、仓库等场所。
审核结束后召开末次会议,公示审核发现的不合格项,结合照片等证据向对方说明判定理由,与对方达成共识。末次会议后需制定整改措施计划,明确责任人与时间节点,并跟踪整改有效性,必要时可进行二次、三次审核,确保问题切实解决。
此外,审核前需提前向供应商发送行程安排,明确审核时间、参与人员和审核区域,提高审核效率。
3.3 产品审核深度解析
3.3.1 产品审核的两种核心标准
产品审核主要有两种常用标准,分别是 PPAP
和 VDA 6.5,二者核心目的一致,仅在细节上存在差异。
PPAP 实施前需做好充分准备,若直接使用新工装、新材料开展 PPAP,失败率极高。其实施条件要求八小时连续生产 300 件产品,且工装、量具、材料需与生产现场一致,每个位置都要进行测量。对于小批量、多品种的生产情况,可与顾客协商调整生产时间或检测方式。
PPAP 的核心文件是零件提交保证书(PSW),该文件需明确提交等级、提交原因,由企业质量经理签字后提交顾客批准,是产品批量生产的重要里程碑文件。PPAP 提交等级分为 1 - 5 级,不同等级对应不同的文件提交要求,需提前与客户协商确定。
VDA 6.5 审核同样规范,重点关注检验特性,明确材料、尺寸、外观、功能性、耐久性、可靠性等方面的检验要求,部分产品需开展疲劳试验等多项测试。同时,VDA 6.5 对测试设备和样件数量也有严格要求,测试设备需完成 MSA 且定期校验,样件数量需提前确认。
3.3.2 产品审核的抽样要求
VDA 6.5 审核中,若未明确抽样方式,则采用随机抽样,抽样工作由独立于被审核区域的产品审核员发起,抽样前不得对产品进行标识。抽取的样件需通过所有检验,样件需做好标识,明确运输包装要求及缺陷处理方式,抽样相关参考文件需纳入审核计划。
3.3.3 PPAP 常见问题
PPAP 实施过程中易出现多种问题,导致审核失败。例如前期准备不足,测量方法与客户未达成共识,未进行有效的试生产评审,产品未通过验证实验,数据造假等。此外,作业指导书与现场实际不符,控制计划、作业指导书、FMEA 等文件不一致,也是常见的不合格情况。
3.4 审核效率提升工具
为提升审核效率,多款审核辅助软件应运而生。部分软件整合了体系审核、过程审核、产品审核等各类审核流程,建立了计划表、问题库、评审工作台和报表功能,方便集中管理审核工作。
VDA 6.3 机构也推出了专属软件,可在其官网试用,付费后可长期使用。该软件可录入审核标题、数据、问题,支持内部讨论,还能上传图片,极大提升了审核的便捷性。
AI 技术在审核中的应用也日益广泛,审核员可借助
AI 调用过往案例和 VDA 6.3 等标准,快速生成审核方案,同时通过 AI 分析审核结果,提出针对性的改进措施,大幅提升审核效率。对于新进人员,AI 可根据历史审核清单生成相近零件的审核清单,降低操作难度。

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